Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Für unseren Bereich Research & Development, Regulatory Affairs, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d).
 

Ihre Rolle

  • Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für internationale Zulassungen und Registrierungen
  • Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
  • Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
  • Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

Wer Sie sind

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Mehrjährige operative CMC- Erfahrung
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Das finden Sie bei uns
  • Moderner Unternehmenssitz und Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen
  • Attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen
  • Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben
  • 30 Tage Urlaub
  • Ermäßigtes HVV-ProfiTicket
  • Subventionierte Speisen und kostenfreie Getränke in unserer Kantine

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Starttermins.
 
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung.