Regulatory Affairs Operation Specialist (m/w/d)

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Allergen Products suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt und befristet für ein Jahr in Vollzeit einen

Regulatory Affairs Operation Specialist (m/w/d).
 

Ihre Rolle

  • Lifecycle und Submission Management von Zulassungen und Importlizenzen
  • Technische und formale Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation für elektronische Einreichungen
  • Publishing und Validierung der Zulassungsdossiers aus dem Submission Management System (docuBridge)
  • Technische Prüfung der Dokumente
  • Ergänzung und Nachverfolgung regulatorischer Aktivitäten im Regulatory Information Management System (drugTrack)
  • User Management und Admin–Aufgaben für regulatorische IT-Systeme sowie fachliche Begleitung bei Systemupdates

Wer Sie sind

  • Pharmazeutisch-Technische/r Assistent/in oder Medizinische/r Dokumentationsassistent/in; Medizinische/r Dokumentar/in oder ein vergleichbarer Ausbildungsberuf
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
  • Zuverlässigkeit, Detailgenauigkeit sowie eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das finden Sie bei uns
  • Moderner Unternehmenssitz und Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen
  • Attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen
  • Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben
  • 30 Tage Urlaub
  • Ermäßigtes HVV-ProfiTicket
  • Subventionierte Speisen und kostenfreie Getränke in unserer Kantine

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Starttermins.
 
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung.